中频治疗仪（Intermediate Frequency Therapy Device，频率 1kHz–100kHz，CMDE 分类编码 09-01-03，二类医疗器械）是近年迭代最快的康复设备。大量企业样机完成却卡在检测环节反复整改——标准用错、项目漏项、软件文档缺失、量效研究不全，每一项都能直接驳回。
2026-08-31
做跨境美容仪的厂商，十有八九被同一个问题卡住："我的产品到底要不要做 FDA 510(k)？"答案是：看你怎么宣传，不看你怎么包装。FDA 的监管核心逻辑是预期用途（Intended Use，产品预期达到的医疗或美容目的）。只要商品页面、说明书、广告宣传物料中出现"治疗皱纹""治疗痤疮""促进愈合"等医疗类宣称，产品属性就从普通美容设备转变为医疗器械，必须完成 510(k) 申报。
2026-08-28
开学季是文具行业最大的放量窗口，也是全年监管与抽检最密集的窗口期。国内市监开学季专项整治启动，电商抽检、商超巡检全覆盖；欧盟海关同步收紧消费品化学安全抽查。一批货能否国内上架、能否欧盟清关，取决于检测报告是否齐全、标准是否对应、版本是否最新。
2026-08-28
2026 年 8 月 25 日，东莞市市场监督管理局党组书记、局长沈志攀带队，副局长杜江、认监科副科长叶凤玲及东城街道相关负责同志一行，赴东莞市检验检测认证协会会长单位——精准通检测认证（广东）有限公司实地调研、...
2026-08-26
