TEMU产品评测:热门儿童智能手表安全性能横向对比

平台上儿童智能手表从 9.9 美元到 39 美元都有,外观几乎一样,功能表也差不多。 我们把 6 款热销样机按同一套方案跑了一遍。结论先说在前面:没有一款是六项一次全过。 差距不在定位准不准、屏幕大不大,在孩子贴身戴一整天,会不会出事。

2026-09-18

医疗器械「真实世界数据」用于注册申报:NMPA 最新指导原则解读

一款植入类器械,想用手上的临床登记数据做真实世界证据(RWE,Real-World Evidence)申报,省掉一整场临床试验。

2026-09-17

9 月入库 10 月弹窗!圣诞灯串 UL588 不合规,当心错过黑五网一

圣诞灯串的旺季,满打满算就两个多月。黑五、网一、圣诞,卖完这一波,就要再等一年。

2026-09-17

医疗器械可用性工程 IEC 62366:为什么越来越多产品栽在这上面

电气安全合格、EMC 合格、IEC 62304 软件生命周期也走完了,注册照样发补。 这两年最典型的卡点不在设备本身,在人怎么用这台设备。

2026-09-10