平台上儿童智能手表从 9.9 美元到 39 美元都有,外观几乎一样,功能表也差不多。 我们把 6 款热销样机按同一套方案跑了一遍。结论先说在前面:没有一款是六项一次全过。 差距不在定位准不准、屏幕大不大,在孩子贴身戴一整天,会不会出事。
2026-09-18
一款植入类器械,想用手上的临床登记数据做真实世界证据(RWE,Real-World Evidence)申报,省掉一整场临床试验。
2026-09-17
电气安全合格、EMC 合格、IEC 62304 软件生命周期也走完了,注册照样发补。 这两年最典型的卡点不在设备本身,在人怎么用这台设备。
2026-09-10